Neues Weiterbildungsangebot – Certified Professional for Medical Devices

Der Kurs dient als Vorbereitung für die Certified Professional for Medical Sofrtware – Foundation Level Prüfung und bietet gleichzeitig einen optimalen Überblick über das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte und die zugehörige Software. Handfestes Wissen für den beruflichen Alltag steht dabei im Vordergrund.

In der Übersicht

Das Institut für Medizintechnik der Hochschule Luzern ist ein vom ICPMSB e.V. akkreditierter Trainingsanbieter und garantiert somit eine optimale Prüfungsvorbereitung. Der Kurs richtet sich an alle Rollen, die mit der Erstellung von Medizinsoftware betraut sind. Speziell für Neu- und Quereinsteiger wurde der Foundation-Level Kurs konzipiert.

In einem abwechslungsreichen Programm aus praktischen Übungen und der dazugehörigen Theorie werden folgende Themenschwerpunkte vermittelt:

• Regulatorische Grundlagen (Richtlinien, Gesetze, Normen etc.) in der EU & USA

• Risikomanagement (Grundlagen, Begriffe, Methoden etc.) nach ISO 14971

• Softwareengineering (Anforderungen, Prozesse, Umsetzungen etc.) nach IEC 62304

• Usability & Requirements (Grundlagen, Anforderungen, Testing etc.) nach IEC 62366-1

• Qualitäts- und Dokumentenmanagement (Aufbau, Verfahren, Lenkung etc.) nach ISO 13485

• Ausgewählte Grundlagen der Medizinischen Informatik

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